YUHSIN Ultra-pure Water
深呼吸、感受水的曼妙。
昱信錬水工程有限公司成立於民國88年，是為專業化設計超純水系統之供應商，本公司創立負責人從事水處理專業設計已逾幾十年， 而每位主管更皆有著五年以上之規劃設計與實務經驗；本公司客戶範圍涵蓋國內外高科技產業（如電子、半導體、光電.....等）、製藥業、食品業、醫療業及生物科技等各項產業主要提供超純水設備之設計規畫與工程施工，此外更提供完整的教育訓練( GMP / PIC /S GDP )與售後服務，讓每位客戶都能獲得最優質的設備與服務。
現行製藥規範的內容是全面而廣泛的，由廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣、水、生產和文件等也涵蓋在內，這不是三兩天的培訓，也不是三兩個人明白便可以實施的，其需要的是專業的知識，一致的程序，還需要持續的學習和培訓，公司全員由上而下共同參與，共同配合，全面施行才能達到的。
標準操作程序（SOP）就是指將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用以指導和規範日常的工作。因此，提升藥品的生產管理和質量控制，建立一套全面的基本標準操作程序（SOP）是必要的。
製藥基本標準操作程序的參考範本內容全面，包括了機構與人員、廠房設施、物料管理、檔案資料管理、品質控制、品質保證等，供業主參考。
若業主有計劃申請GMP 時，建議需同時考慮未來發展方向，必須在廠房預留空間供未來發展之用，若日後希望擴充業務或增加劑型，可避免缺乏所需空間。
設計理念
設計無菌製程的目的，是要在製造作業中，將無菌物品因暴露而引致的可能污染風險降至最低，以減少最終滅菌之負荷菌。限制各無菌產品成分的暴露時間、提供最佳的環境管制、製造流程的最佳化、以及防止較低品質空氣混入100 級(ISO 5 級)潔淨區之設備的設計，均是達到高無菌性保證的方法。
過程風險
無菌過程中的任何干擾或中斷，都有可能增加污染的風險。使用於無菌操作作業之設 備的設計，應限制人員以無菌操作方法介入無菌過程的複雜性與次數；例如：可將重量核對裝置整合於作業線上以取消重要區域內的重覆手工操作，從而減少人員的介入。不採取滅菌後再行無菌組裝，而採預先組裝再以原位滅菌(SIP)技術進行滅菌的方法，亦可免除重要的無菌操作步驟。使用包括諸如機器人等技術的其他作業步驟自動化方法，可進一步降低對於產品的風險。
防範理念
應將人流與物流最佳化以防範不需要的活動，因那些不需要的活動可能會提高將污染物引入暴露之產品、容器/封蓋系統、或周遭環境的可能性。設備的配置應考量使作業人員感覺最舒適與最方便移動的人體工學。在無菌操作作業室的人數應減至最少。人員行動路線的設計應能限制人員的流動頻率，此設計可經由人員進出無菌操作作業室(尤其最重要的是室內之重要區域)必須以登記的方法來達成。就重要區域而言，應將物料轉移至隔離設施是室內之重要區域)必須以登記的方法來達成。就重要區域而言，應將物料轉移至隔離設施內或傳統潔淨室之重要區域內的次數減至最少。為防止氣流變動而引入較低品質的空氣，應適當限制在重要區域附近範圍內的活動。
定期保養和檢查分為小維護、中維護、大維護三級。
負責人 - 林坤燦先生
經 理 - 林瑞陽先生
業 務 - 林靖偉先生
製圖 / 文書 - Ms.楊